TFDA 藥品許可證
沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗
Prevenar 20, Pneumococcal 20-valent Conjugate Vaccine (20vPnC)
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001268號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-12-24
- 有效期限
- 2029-12-24
- 異動日期
- 2024-12-26
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 15B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 10A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 8;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 11A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 12F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F
適應症
適用於6週以上兒童、青少年和成人的主動免疫接種，以預防肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F及33F所引起的侵襲性疾病。
官方用法用量
詳細內容請參閱仿單
包裝
盒裝;;注射針筒
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
- 製造廠址
- RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Ireland Pharmaceuticals
- 製造廠址
- Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- 成品製造廠;;原料藥製造廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
- 製造廠址
- ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC
- 製造廠址
- 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。