雲析藥典

TFDA 藥品許可證

諾瓦克維德新型冠狀病毒疫苗

Nuvaxovid dispersion for injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001271號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射用分散液劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-10-30
有效期限
2029-10-30
異動日期
2026-03-12

詳細處方成分

Each mL contains:SARS-CoV-2 Omicron JN.1J07BN0400310.000000 ug

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SARS-CoV-2 Omicron JN.1

適應症

適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19)。

官方用法用量

請參閱仿單

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝;;預充填注射針筒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠址
LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造國別
DE
製程
成品製造廠
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
MILLMOUNT HEALTHCARE LTD.
製造廠址
BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND
製造國別
IE
製程
二級包裝廠
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
製造商
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT. LTD.
製造廠址
S. NOS. 203-205, 212, 223, 268 -270 (H) &, 104-110, 113-114, 168-170 (M), HADAPSAR, PUNE - 411028, DIST – PUNE-ZONE 3
製造國別
IN
製程
原料藥製造廠;;成品製造廠(預充填注射針筒)

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。