TFDA 藥品許可證
欣智樂注射劑 350毫克/20毫升
KISUNLA Injection 350 mg/20 mL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001285號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-04-07
- 有效期限
- 2030-04-07
- 異動日期
- 2025-05-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
DONANEMAB
適應症
治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症 (早期阿茲海默症)的病人，即臨床試驗中所開始治療的族群，且限於帶有載脂蛋白Eε4對位基因異型合子者(APOEε4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白Eε4基因者 (non-carrier)。
官方用法用量
請參見仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- LILLY FRANCE
- 製造廠址
- 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- ELI LILLY KINSALE LIMITED
- 製造廠址
- DUNDERROW, KINSALE, P17 NY71, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 製造商
- ELI LILLY AND COMPANY
- 製造廠址
- INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
- 製造國別
- US
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。