TFDA 藥品許可證
菲優達高劑量三價流感疫苗
Efluelda High-Dose Trivalent Influenza Vaccine
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001293號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 無菌懸浮注射液
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-08-06
- 有效期限
- 2030-08-06
- 異動日期
- 2026-05-27
詳細處方成分
Each dose (0.5mL) comtains：A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)8012002540 ↗60.000000 ug HA
Each dose (0.5mL) comtains：A/Croatia/10136RV/2023 X-425A (an A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus)8012002583 ↗60.000000 ug HA
Each dose (0.5mL) comtains：B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)8012006260 ↗60.000000 ug HA
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
A/Croatia/10136RV/2023 X-425A (an A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus);;A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)
適應症
適用於65歲以上成人之主動免疫接種，以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司五倉
- 製造廠址
- 桃園市觀音區工業八路188號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路77號38樓、38樓之1、39樓
- 製造商
- SANOFI VACCINES US INC.
- 製造廠址
- 1 DISCOVERY DRIVE, SWIFTWATER, PA 18370, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。