TFDA 藥品許可證
諾骨盛注射液70毫克 / 毫升
Dnoclast Injection 70mg/ml
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001296號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-09-10
- 有效期限
- 2030-09-10
- 異動日期
- 2026-08-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Denosumab
適應症
1. 多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移:適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病人，預防發生骨骼相關事件。 2. 骨巨細胞瘤:適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年病人。 3. 惡性高血鈣症:適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 製造商
- UNIVERSAL FARMA, S.L.
- 製造廠址
- C/ EL TEJIDO, 2, AZUQUECA DE HENARES, 19200 GUADALAJARA SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 製造商
- GH GENHELIX S.A.
- 製造廠址
- PARQUE TECNOLOGICO DE LEON, EDIFICIO GENHELIX, C/JULIA MORROS, S/N, ARMUNIA, 24009 LEON SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。