TFDA 藥品許可證
安妥邁皮下注射劑162毫克
Avtozma 162mg for SC Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001306號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-01-29
- 有效期限
- 2031-01-29
- 異動日期
- 2026-05-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Tocilizumab
適應症
類風溼性關節炎(RA)：Avtozma合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中，若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予Avtozma單獨治療。當Avtozma與MTX合併使用時，經X光量測，可減緩關節傷害惡化程度，此外，經HAQ-DI量表評估，可改善生理功能。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- Celltrion Pharm, Inc
- 製造廠址
- 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
- 製造國別
- KR
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- BINEX CO., LTD.
- 製造廠址
- 3, GAETBEOL-RO, YEONSU-GU, INCHEON, REPUBLIC OF KOREA
- 製造國別
- KR
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。