TFDA 藥品許可證
悅卡達靜脈輸注用懸浮液
YESCARTA suspension for intravenous infusion
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001312號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射用懸液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-04-02
- 有效期限
- 2031-04-02
- 異動日期
- 2026-05-12
詳細處方成分
Each dose contains (nominal 68 mL/bag):AXICABTAGENE CILOLEUCELU2I8T43Y7R ↗2x10^6 CAR-T cells/kg to a maximum allowable dose of 2 x10^8 CAR-T cells（結構化：0.000000）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
AXICABTAGENE CILOLEUCEL
適應症
1. 適用於治療經兩線或兩線以上全身性療法後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)及原發性縱膈腔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)成人病人。 2. 適用於治療在完成第一線化學免疫療法後12個月內復發，或第一線化學免疫療法難治性之瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)及高度惡性B細胞淋巴瘤(HGBL)成人病人。 使用限制：不適用於治療罹患原發性中樞神經系統淋巴瘤的病人。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
官方資料未提供
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路77號48樓
- 製造商
- KITE PHARMA, INC.
- 製造廠址
- 2355 UTAH AVENUE, EL SEGUNDO, CA 90245, US
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。