TFDA 藥品許可證
賈伯帝注射液
Jubbonti 60 mg/ml Solution for Injection
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001314號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-03-02
- 有效期限
- 2031-03-02
- 異動日期
- 2026-06-30
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Denosumab
適應症
1. 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。 說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況:有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病人。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。 2. 治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性病人，以增加骨量(bone mass)。 說明：適用於治療有高度骨折風險 (定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性病人，或先前曾接受其他骨質疏鬆療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的病人，以增加骨量(bone mass)。 3. 治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性病人的骨質流失現象。 4. 治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。 說明：適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人,這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人
官方用法用量
詳如仿單
包裝
預充填注射針筒裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
- 製造廠址
- Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria
- 製造國別
- AT
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC
- 製造廠址
- KOLODVORSKA CESTA 27, MENGES, 1234, SLOVENIA
- 製造國別
- SI
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
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