TFDA 藥品許可證
愛登適注射液
Eydenzelt 40 mg/ml solution for intravitreal injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001318號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-05-04
- 有效期限
- 2031-05-04
- 異動日期
- 2026-07-29
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Aflibercept
適應症
適用於治療血管新生型 (濕性) 年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞 (CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫 (DME) 所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞 (BRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視 (pathological myopia, PM) 續發的脈絡膜血管新生 (choroidal neovascularization, CNV) 所導致之視力損害。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
官方資料未提供
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- STERIGENICS BELGIUM (PETIT RECHAIN)
- 製造廠址
- AVENUE ANDRE EMST 21, VERVIERS, 4800, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 預充填注射針筒滅菌廠
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 成品製造廠(預充填注射針筒)
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- PATHEON ITALIA S.P.A.
- 製造廠址
- VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- CELLTRION INC.
- 製造廠址
- 23, ACADEMY-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA
- 製造國別
- KR
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- Celltrion Pharm, Inc
- 製造廠址
- 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
- 製造國別
- KR
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 製造商
- STERIPACK MEDICAL POLAND SP. Z O.O.
- 製造廠址
- UL. JAPONSKA 1, LEG, JELCZ-LASKOWICE, DOLNOSLASKIE 55-220, POLAND
- 製造國別
- PL
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。