TFDA 藥品許可證
艾樂延靜脈輸注液5 mg/mL
ELAHERE solution for infusion 5 mg/mL
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001321號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-05-07
- 有效期限
- 2031-05-07
- 異動日期
- 2026-05-13
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE
適應症
適用於治療先前曾接受一至三種全身性治療(systemic treatment regimens)的葉酸受體-α (FRα)陽性、鉑抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人病人。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- Almac Pharma Services (Ireland) Limited
- 製造廠址
- Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
- 製造國別
- IE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- BSP Pharmaceuticals S.p.A.
- 製造廠址
- Via Appia km 65,561 04013 Latina Scalo (LT), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區遼寧街179號17及19樓
- 製造商
- BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
- 製造廠址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 中間體製造;;單株抗體製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。