TFDA 藥品許可證
莫德適新型冠狀病毒疫苗
mNEXSPIKE Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001322號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-05-20
- 有效期限
- 2031-05-20
- 異動日期
- 2026-07-01
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
mRNA-1283.815 LNP
適應症
適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，以預防SARS-CoV-2引起的新型冠狀病毒疾病(COVID-19)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 莫德納台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (Unit 28-32)
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 莫德納台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (Unit 28-32)
- 製造商
- Rovi Pharma Industrial Services (S.A.)
- 製造廠址
- Paseo de Europa, 50 28703. San Sebastián de los Reyes Madrid Spain.
- 製造國別
- ES
- 製程
- 成品製造廠
- 申請商
- 莫德納台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (Unit 28-32)
- 製造商
- Rovi Pharma Industrial Services
- 製造廠址
- Via Complutense, 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid, Spain
- 製造國別
- ES
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 莫德納台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (Unit 28-32)
- 製造商
- Moderna TX, Inc.
- 製造廠址
- One Moderna Way Norwood, MA 02062 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。