雲析藥典

TFDA 藥品許可證

瑞倍適錠9毫克

Rybelsus Tablets 9 mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部菌疫輸字第001326號
許可證種類
菌 疫
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2026-05-26
有效期限
2031-05-26
異動日期
2026-06-12

詳細處方成分

Composition per tablet:Semaglutide92000831009.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Semaglutide

適應症

單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。 用於具發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)高風險的第二型糖尿病病人,可降低發生前述主要心血管事件之風險。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
NOVO NORDISK A/S
製造廠址
NOVO NORDISK PARK DK-2760 MAALOEV, DENMARK
製造國別
DK
製程
成品製造、一級包裝、二級包裝
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
NOVO NORDISK A/S
製造廠址
HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
製造國別
DK
製程
原料藥製造廠、一級及二級包裝廠
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
HOVIONE FARMACIENCIA SA
製造廠址
SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL
製造國別
PT
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
製造廠址
3612 Powhatan Road Clayton, North Carollina 27527, USA
製造國別
US
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段207號10樓
製造商
NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
製造廠址
5235 INTERNATIONAL DRIVE, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, UNITED STATES
製造國別
US
製程
成品製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。