雲析藥典

TFDA 藥品許可證

咳司安膜衣錠

Qstar Film Coated Tablets

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第058070號
許可證種類
製 劑
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-09-03
有效期限
2028-09-03
異動日期
2023-09-14

詳細處方成分

Each Tablet Contains:ISONIAZID081600090037.500000 MG
Each Tablet Contains:PYRAZINAMIDE0816001400200.000000 MG
Each Tablet Contains:ETHAMBUTOL HCL0816000611137.500000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;ETHAMBUTOL HCL;;ISONIAZID;;PYRAZINAMIDE

適應症

結核病。

官方用法用量

飯前1小時口服。本藥不適用於體重30kg以下的兒童。 依體重分級:30~35kg者每日口服4錠,36~41kg者每日5錠,42~49kg者每日6錠,50~57kg者每日7錠,58~70kg者每日8錠。 ≧71kg者可考慮投與每日10錠,但應參見診治指引。 於餐食1小時前或用餐後2小時服用。 ≧71kg之用法用量,宜參見我國疾病管制署結核病診治指引。 依國內疾病管制署建議,每日最大劑量為Isoniazid 300mg、Rifampin 600mg、Pyrazinamide2000mg及Ethambutol 1600mg。

包裝

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
製造商
信東生技股份有限公司
製造廠址
桃園市桃園區介壽路22號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。