雲析藥典

TFDA 藥品許可證

思必靜膜衣錠40毫克

Xeirda F.C. Tablets 40mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第058283號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-02-12
有效期限
2030-02-12
異動日期
2025-02-21

詳細處方成分

Each tablet contains:ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE281640201040.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

適應症

注意力缺損/過動症(ADHD)

官方用法用量

急性期治療: 體重70公斤以下的孩童和青少年的劑量-atomoxetine開始的每日總劑量應約0.5mg/kg,至少三天後,每日總劑量增加至約1.2mg/kg,早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。 劑量超過1.2 mg/kg/day時,並未證實有增加效益。 孩童及青少年的每日總劑量不應超過1.4 mg/kg或100mg,用其一方法計算,以可得較低總劑量為準。 體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的劑量- atomoxetine開始的每日總劑量應為40mg,至少三天後,每日總劑量增加至約80mg,早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。 在接下來的2到4週後,未達到最佳反應的病患可增加到最大劑量100mg。目前沒有較高劑量會增加效用的支持性數據。 體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的最大每日總劑量建議為100mg。

包裝

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
勝群藥業股份有限公司
申請商地址
新北市中和區連城路238號(1樓)
製造商
五洲製藥股份有限公司
製造廠址
桃園市新屋區赤欄村二鄰17號之1
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。