雲析藥典

TFDA 藥品許可證

派癌休注射劑

Pexeda Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第058580號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-01-20
有效期限
2030-01-20
異動日期
2024-08-02

詳細處方成分

Each mL contains:Pemetrexed disodium 2.5 hydrate1004002420equal to Pemetrexed 25mg(結構化:30.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Pemetrexed disodium 2.5 hydrate

適應症

1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

官方用法用量

詳見仿單【用法用量】

包裝

盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓
製造商
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
製造廠址
桃園市中壢區中華路一段838號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。