TFDA 藥品許可證
"台灣神隆"磺達肝暌鈉
Fondaparinux Sodium "SPT"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058582號
- 許可證種類
- 原料藥
- 劑型
- （粉）
- 藥品類別
- 製劑原料
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-12-31
- 有效期限
- 2029-12-31
- 異動日期
- 2024-08-07
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
預防接受骨科下肢手術（髋骨骨折，膝關節或髋關節置換手術）之靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）患者發生靜脈血栓栓塞事件（VTE）。治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞（UA/NSTEMI）且不適合接受緊急（120分鐘內）侵入性治療（PCI）的成人。治療ST段升高型心肌梗塞（STEMI）的急性冠狀症候群，藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的患者發生死亡和心肌再度梗塞。
官方用法用量
本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝
HDPE圓桶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
官方資料未提供
外盒
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市善化區南科八路1號
- 製造商
- 台灣神隆股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市善化區南科八路１號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。