雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"松瑞"厄他培南注射劑1公克

Ertapenem for injection "SLC" 1g

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第059078號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2016-05-03
有效期限
2031-05-03
異動日期
2026-05-07

詳細處方成分

Each vial contains:ERTAPENEM SODIUM0812002610(equivalent to Ertapenem.....1g)(結構化:1.046000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ERTAPENEM SODIUM

適應症

於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy):●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(Community Acquited Pneumpnia)●複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎●急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

紙盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
申請商地址
台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓
製造商
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
製造廠址
台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。