TFDA 藥品許可證

祈佑定凍晶注射劑

Bendastin Lyophilized Powder for Injection

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥製字第060149號
許可證種類: 製　劑
劑型: 凍晶注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2018-08-13
有效期限: 2028-08-13
異動日期: 2024-02-07

詳細處方成分

Each vial contains: (25毫克玻璃小瓶裝)BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE1004002510 ↗(Bendamustine HCl)（結構化：25.000000 MG）

Each vial contains: (100毫克玻璃小瓶裝)BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE1004002510 ↗(Bendamustine HCl)（結構化：100.000000 MG）

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

適應症

1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以Rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。