雲析藥典

TFDA 藥品許可證

力波膜衣錠5毫克

Levo F.C.T 5mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第060233號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2019-01-28
有效期限
2029-01-28
異動日期
2026-05-10

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

適應症

治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

官方用法用量

請詳見仿單 本藥須由醫師處方使用。 • 服用時以水伴服吞入,飯前或飯後均可。建議每日單次服用。 • 成人及十二歲以上青少年:建議每日劑量為5毫克(一錠)。 • 老年病人患有中度到嚴重腎功能障礙的老年病人,需調整其劑 量,請參考下述有關“腎功能障礙病人”之用量。 • 六歲至十二歲的孩童:建議每日劑量為5毫克(一錠)。六歲以下孩童尚不建議使用。 • 腎功能障礙病人:此類病人的服藥間隔應視其腎功能的狀況(eGFR, 腎絲球過濾率)而做調整(如下表)。 腎功能障礙病人的劑量調整表: 腎功能狀 eGFR(ml/min) 劑量、間隔時間 正常腎功能 ≥90 每日一錠 腎功能輕微下降 60–<90每日一錠 每日一錠 腎功能中度下降 30–<60隔日一錠 每日一錠 腎功能嚴重下降 15–<30(不需要透析) 每三天一錠 腎疾末期(ESRD) <15(需要透析治療) 禁用 腎功能障礙的孩童病⼈,其使用劑量必須依據個別的腎臟清除率及體重做調整。目前無腎功能障礙孩童的數據資料。 • 肝功能障礙病⼈:毋需調整劑量。但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙,則依照上表(腎功能障礙)調整劑量。 • 使用期間: 間歇性過敏性鼻炎(每週症狀發作少於四天,或每次症狀發作每年少於四週的過敏性鼻炎)應依疾病與其病史給予治療;症狀消失時可停止治療,復發時再予以治療。 持續性過敏性鼻炎(每週症狀發作多於四天,或每次症狀發作每年多於四週的過敏性鼻炎)建議可在過敏期間持續治療。 臨床上已有使用levocetirizine至少達六個月的治療經驗。而levocetirizine的消旋物cetirizine的臨床使用經驗為:治療慢性蕁麻疹和慢性過敏性鼻炎可使用達一年。

包裝

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

力波膜衣錠5毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
直線
外觀尺寸
8
標註一
T
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
井田國際醫藥廠股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區幼獅路32號
製造商
井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠址
台中市大甲區幼獅路32號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。