TFDA 藥品許可證
賜復坦乾粉靜脈注射劑
Zefotam Powder for I.V. Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060278號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2019-04-23
- 有效期限
- 2029-04-23
- 異動日期
- 2024-06-20
詳細處方成分
Each Vial contains:CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE0812392011 ↗(If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)（結構化：500.000000 MG）
Each Vial contains:SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE4410009511 ↗(If potency of Sulbactam Sodium is 50%)（結構化：500.000000 MG）
Each Vial(2gm) contains:CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE0812392011 ↗(If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)（結構化：1000.000000 MG）
Each Vial(2gm) contains:SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE4410009511 ↗(If potency of Sulbactam Sodium is 50%)（結構化：1000.000000 MG）
Each Vial(4gm) contains:CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE0812392011 ↗(If potency of Cefoperazone Sodium is 50%)（結構化：2000.000000 MG）
Each Vial(4gm) contains:SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE4410009511 ↗(If potency of Sulbactam Sodium is 50%)（結構化：2000.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE;;SULBACTAM(AS SODIUM)STERILE
適應症
適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其它腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其它生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- —
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司台南三廠
- 申請商地址
- 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8
- 製造商
- 中國化學製藥股份有限公司台南三廠
- 製造廠址
- 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。