雲析藥典

TFDA 藥品許可證

衛胃康凍晶靜脈注射劑

Omeprazole Lyo I.V. Injection 40mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第060282號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2019-04-26
有效期限
2029-04-26
異動日期
2023-12-08

詳細處方成分

Each Vial contains:OMEPRAZOLE SODIUM5640002310(eq. to Omeprazole.....40mg)(結構化:42.600000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

OMEPRAZOLE SODIUM

適應症

下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

盒裝;;小瓶裝;;安瓿瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
意欣國際有限公司
申請商地址
高雄市三民區懷安街119號
製造商
霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠址
臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。