雲析藥典

TFDA 藥品許可證

絲停吐注射劑

Stothu Solution For Injection

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第060319號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2019-07-10
有效期限
2029-07-10
異動日期
2024-06-24

詳細處方成分

Each mL contains:PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)5622001720(as Palonosetron Hydrochloride.....0.056mg) (增率3%:0.0515mg)(結構化:0.050000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE)

適應症

成人 預防化學療法引起之噁心和嘔吐。 ·中度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 ·高度致嘔性癌症化學療法-預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。 ·預防手術後引起的噁心和嘔吐(PONV)至少24小時,超過24小時的療效尚未得到證實。 兒童與青少年(1個月大至17歲) ·預防高度致嘔性癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。 ·預防中度致嘔性癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

玻璃瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
永信藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
製造商
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠址
台中市大甲區工七路9號、工九路27號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。