TFDA 藥品許可證

"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑

Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥製字第060347號
許可證種類: 製　劑
劑型: 透析用粉劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2019-08-26
有效期限: 2029-08-26
異動日期: 2025-09-19

詳細處方成分

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗500.000000 GM

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗550.000000 GM

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗650.000000 GM

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗720.000000 GM

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗900.000000 GM

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

適應症

配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。

官方用法用量

用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X： (1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 (2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。