TFDA 藥品許可證
"杏輝"剋伏膠囊25毫克
Golfer Capsules 25mg "Sinphar"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060480號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2020-04-15
- 有效期限
- 2030-04-15
- 異動日期
- 2026-03-02
詳細處方成分
Each Empty Hard Capsule No.4 "S.L.F." Contain: (衛部藥製字第060451號)WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )9604001100 ↗0.000000 Q.S.
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
GIMERACIL;;TEGAFUR (FTORAFUR);;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
適應症
(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
PTP 鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 橘;;;白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 15
- 標註一
- TGO
- 標註二
- 25
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 製造商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 製造廠址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。