TFDA 藥品許可證

"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02

Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥製字第060493號
許可證種類: 製　劑
劑型: 透析用粉劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2020-05-08
有效期限: 2030-05-08
異動日期: 2025-02-21

詳細處方成分

Each package contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗798.000000 GM

Each package (2016g) contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗2016.000000 GM

Each package (3990g) contains:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗3990.000000 GM

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

適應症

配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。

官方用法用量

1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。 2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X： (1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。 (2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。