雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01

Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第060494號
許可證種類
製 劑
劑型
透析用液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2020-05-08
有效期限
2030-05-08
異動日期
2025-01-02

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

適應症

配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。

官方用法用量

1. 本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。 2. 透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。 3. 機器稀釋方式分為兩種,稀釋倍率為35X或是45X: (1) 35X:1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。 (2) 45X:1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。

包裝

HDPE塑膠桶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造商
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。