雲析藥典

TFDA 藥品許可證

艾潘蘿膜衣錠200毫克

Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第060908號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2021-06-22
有效期限
2031-06-22
異動日期
2026-04-30

詳細處方成分

Each F.C. Tablet contains:PAZOPANIB HYDROCHLORIDE1013003000(eq. to Pazopanib.....200mg)(結構化:216.700000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PAZOPANIB HYDROCHLORIDE

適應症

1.晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制:本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
製造商
美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠址
南投縣南投市新興里成功一路30號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。