TFDA 藥品許可證
欣必復氣化噴霧劑160/4.5微克/劑量
Synbufo Inhaler 160/4.5 μg/dose
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第061164號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 氣化噴霧劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2022-09-13
- 有效期限
- 2027-09-13
- 異動日期
- 2025-09-08
詳細處方成分
Each dose contains:BUDESONIDE8406002100 ↗[Each dose meters 181/5.1 mcg (budesonide/ fomoterol fumarate dihydrate) from the valve and delivers 160/4.5 mcg from the actuator.]（結構化：0.160000 MG）
Each dose contains:FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE1216003030 ↗[Each dose meters 181/5.1 mcg (budesonide/ fomoterol fumarate dihydrate) from the valve and delivers 160/4.5 mcg from the actuator.]（結構化：0.005000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
適應症
氣喘(Asthma)：適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。--以吸入型皮質類固醇和”需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人。慢性阻塞性肺部疾病(COPD)：適用於患有中至重度COPD，頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
鋁罐裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 益得生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉光復路20號
- 製造商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。