雲析藥典

TFDA 藥品許可證

賦熹乾粉靜脈注射劑1公克

Forexef Powder for I.V. Injection 1g "TBC"

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第061480號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2023-07-04
有效期限
2028-07-04
異動日期
2023-08-07

詳細處方成分

Each vial contains:FLOMOXEF(SODIUM)9901093500(Potency)(結構化:1.000000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FLOMOXEF(SODIUM)

適應症

對Flomoxef Sodium有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染:葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、Peptostreptococcus屬、Branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、Klebsiella屬、Proteus屬、Influenzae菌、Bacteroides屬。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

賦熹乾粉靜脈注射劑1公克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
顆粒劑、粉劑或散劑
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
製造商
信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠址
桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。