雲析藥典

TFDA 藥品許可證

泰達利膜衣錠5/5毫克

Prosela Film-coated Tablets 5/5 mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第061852號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-06-28
有效期限
2029-06-28
異動日期
2024-08-14

詳細處方成分

Each Tablet Contains:TADALAFIL92000430005.000000 MG
Each Tablet Contains:FINASTERIDE10120015005.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

TADALAFIL;;FINASTERIDE

適應症

用於起始治療因良性前列腺肥大所伴隨的下泌尿道症狀,最長治療期不超過 26週。使用限制:不建議使用本品超過26週,因為tadalafil的加乘效果從4週至26週持續下降,超過26週的加乘效果仍未知。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

泰達利膜衣錠5/5毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
8
標註一
OEP
標註二
91

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市北投區承德路6段128號13樓
製造商
友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠址
雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造國別
TW
製程
成品製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。