雲析藥典

TFDA 藥品許可證

富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液

Fungiposa 18 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥製字第061894號
許可證種類
製 劑
劑型
注射液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2024-11-15
有效期限
2029-11-15
異動日期
2025-01-10

詳細處方成分

Each mL contains:POSACONAZOLE081220472018.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

POSACONAZOLE

適應症

(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於18歲及18歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。Posaconazole 18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染,口咽念珠菌感染之治療請參閱Posaconazole口服懸液劑之仿單。

官方用法用量

詳見仿單。

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠址
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。