TFDA 藥品許可證
“中化合成”醋酸塞美拉肽
Setmelanotide acetate
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第061954號
- 許可證種類
- 原料藥
- 劑型
- 粉劑
- 藥品類別
- 製劑原料
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2025-03-25
- 有效期限
- 2030-03-25
- 異動日期
- 2026-03-09
主成分略述（藥證原欄位）
官方資料未提供
適應症
Used in adults and children 6 years of age and older with obesity due to: - The genetic conditions pro-opiomelanocortin (POMC), proprotein convertase subtilisin/kexin type 1 (PCSK1), or leptin receptor (LEPR) deficiency. - Bardet-Biedl syndrome (BBS).
官方用法用量
詳如仿單
包裝
馬口鐵罐裝;;鋁箔袋裝
申請商與製造資料
- 申請商
- 中化合成生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市樹林區東興街1號 (1樓及2樓)
- 製造商
- 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
- 製造廠址
- 新北市樹林區東興街1號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
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來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。