TFDA 藥品許可證
賓達妥注射劑
BendaReady Injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第062092號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2026-01-09
- 有效期限
- 2031-01-09
- 異動日期
- 2026-03-17
詳細處方成分
Each mL contains：Bendamustine Hydrochloride Monohydrate1004002500 ↗Eq. to Bendamustine Hydrochloride 25mg（結構化：26.140000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Bendamustine Hydrochloride Monohydrate
適應症
1. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。 2. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-Hodgkin Lymphoma)，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。 3. 合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴瘤(non-hodgkin lymphoma, NHL)。 4. 合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 因華生技製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓
- 製造商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。