TFDA 藥品許可證
吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑
PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection.
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第R00033號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-01-16
- 有效期限
- 2030-01-16
- 異動日期
- 2025-04-25
詳細處方成分
composition/syringe2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose7800000200 ↗370MBq at calibration time (10 mCi at calibration time)(結構化:370.000000 MBq)
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
適應症
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
官方用法用量
本藥限由醫師處方使用。 氟去氧葡萄糖的吸收會受到體內血糖變化影響。非糖尿病的患者應以禁食的方式來等到體內葡萄糖含量穩定方可用藥,糖尿病的患者則需要在當天用藥前體內的葡萄糖含量穩定後再進行造影掃描。 成人(70公斤)建議劑量為靜脈注射185-379百萬貝克(5-10毫居里),建議於給藥後35到45分鐘開始進行核醫造影。
包裝
塑膠注射筒(不附注射針)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
- 製造商
- 吉晟生技股份有限公司
- 製造廠址
- 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。