TFDA 藥品許可證
“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液
“GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥製字第R00046號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 溶液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2024-05-23
- 有效期限
- 2029-05-23
- 異動日期
- 2024-08-01
詳細處方成分
Each ml contains:SODIUM IODIDE I-1313668001610 ↗Sodium Iodide I-131…… 100-3,000 mCi/mL at Calibration time (Sodium hydroxide...... 2mg(0.05M))（結構化：0.000000 mCi/ml）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM IODIDE I-131
適應症
1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。 2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。 3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
防護鎢罐
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路5段510號10樓
- 製造商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
- 製造廠址
- 臺中市霧峰區霧工六路16號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。