TFDA 藥品許可證
福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位
Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026136號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-08-28
- 有效期限
- 2028-08-28
- 異動日期
- 2023-08-01
詳細處方成分
Each tablet contains:ALENDRONATE (AS SODIUM)9200036540 ↗Equivalent to alendronic acid 70mg（結構化：91.370000 MG）
Each tablet contains:VITAMIN D3 100000 I.U./g8818000330 ↗Equivalent to colecalciferol 140ug（結構化：53.330000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
VITAMIN D3 100000 I.U./g;;ALENDRONATE (AS SODIUM)
適應症
停經婦女骨質疏鬆症之治療。 治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 四邊形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 10
- 標註一
- 270
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- Organon Heist bv
- 製造廠址
- Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 包裝及分裝
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 製造商
- Rovi Pharma Industrial Services S.A.
- 製造廠址
- VIA COMPUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。