TFDA 藥品許可證
歐潰寧"山德士"錠40毫克
Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026214號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效期限
- 2029-01-14
- 異動日期
- 2024-09-26
詳細處方成分
Each tablet contains:ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE5640002940 ↗(eq. to Esomeprazole 40mg)（結構化：43.400000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
官方用法用量
請詳見仿單
包裝
PVC/ACLAR鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 粉
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 直線
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- Sandoz GmbH
- 製造廠址
- BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
- 製造國別
- AT
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- SALUTAS PHARMA GMBH
- 製造廠址
- OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 製造商
- SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S.
- 製造廠址
- ISTANBUL DERI ORGANIZE SANAYI BOLGESI KAZLICESME CAD.NO:46 H-8 OZEL PARSEL 34956 TUZLA-ISTANBUL TURKEY
- 製造國別
- TR
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。