TFDA 藥品許可證
"奧古登"尼卡第平10毫克/10毫升注射液
Nicardipine AGUETTANT 10mg/10ml solution for injection
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026222號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射液
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-12-18
- 有效期限
- 2023-12-18
- 異動日期
- 2025-06-09
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
NICARDIPINE HCL
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
官方用法用量
本藥係以生理食鹽液或 5% 葡萄糖注射液稀釋成 Nicardipine hydrochloride 的0.01~0.02% (1mL相當於0.1~0.2mg) 溶液，做靜脈點滴輸注。 (1) 成人之起始劑量：3-5mg/h 持續輸注15分鐘，劑量可以0.5或 1mg 每 15分鐘之輸注速率逐漸調高，但最大不超過15mg/h；維持劑量：達到治療目標時，應緩慢降低劑量，通常以2-4mg/h維持治療效果。 (2) 老年/孕婦/肝腎功能不良者：依據病人血壓及臨床情況，起始劑量為1-5mg/h，持續輸注30分鐘後，視實際治療效果，劑量可以 0.5mg/h 逐漸調高或降低，但最大不超過15mg/h。 (3) 小兒：建議起始劑量為 0.5-5mcg/kg/min；建議維持劑量為1-4mcg/kg/min。
包裝
玻璃安瓿裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2025-06-09
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 安沛國際有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號20樓
- 製造商
- LABORATOIRE AGUETTANT
- 製造廠址
- 1 RUE ALEXANDER FLEMING, 69007 LYON, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。