雲析藥典

TFDA 藥品許可證

適克通膜衣錠75毫克

NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG)

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026252號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2014-02-19
有效期限
2029-02-19
異動日期
2023-12-12

詳細處方成分

Each Film-coated Tablet contains:CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE2012600220Clopidogrel Bisulphate (equivalent to 75 mg of Clopidogrel)(結構化:97.875000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE

適應症

適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人: 1、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 2、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 3、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 4、 不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 5、 與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

適克通膜衣錠75毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
9
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
製造商
ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠址
SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造國別
IN
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。