雲析藥典

TFDA 藥品許可證

維帕特 200毫克膜衣錠

Vimpat 200mg film-coated tablets

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026287號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2014-03-25
有效期限
2029-03-25
異動日期
2024-01-02

詳細處方成分

Each Tablet contains:Lacosamide2812002300200.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Lacosamide

適應症

1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。

官方用法用量

詳見仿單

包裝

鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

維帕特 200毫克膜衣錠 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
18
標註一
SP
標註二
200

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
台灣優時比貿易有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2
製造商
UCB PHARMA SA
製造廠址
CHEMIN DU FORIEST, 1420 BRAINE-L, ALLEUD, BELGIUM
製造國別
BE
製程
成品製造、一級包裝、二級包裝
申請商
台灣優時比貿易有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2
製造商
UCB PHARMA S.A.
製造廠址
ALLEE DE LE RECHERCHE, 60-1070 BRUSSELS, BELGIUM
製造國別
BE
製程
許可證持有者
申請商
台灣優時比貿易有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2
製造商
Aesica Pharmaceuticals GmbH
製造廠址
Galileistrasse 6, D-08056 Zwickau, Germany
製造國別
DE
製程
申請商
台灣優時比貿易有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路88號12樓之2
製造商
AESICA PHARMACEUTICALS GMBH
製造廠址
Alfred-Nobel-Str. 10 and Mittelstr. 15, D-40789 Monheim, Germany
製造國別
DE
製程
分裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。