TFDA 藥品許可證
昂帝博吸入膠囊110/50微克
Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026301號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 吸入用膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-05-26
- 有效期限
- 2029-05-26
- 異動日期
- 2025-09-23
詳細處方成分
Each capsule contains:INDACATEROL MALEATE1212009710 ↗(equivalent to Indacaterol 0.110mg)（結構化：0.143000 MG）
Each capsule contains:Glycopyrronium bromide1208002410 ↗(equivalent to Glycopyrronium 0.050mg)（結構化：0.063000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Glycopyrronium bromide;;INDACATEROL MALEATE
適應症
慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。
官方用法用量
如仿單說明書
包裝
30粒膠囊盒裝內含1個吸入器
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA. AG
- 製造廠址
- LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- Siegfried Barbera S.L.
- 製造廠址
- RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。