TFDA 藥品許可證
癌立佳持續性藥效皮下注射劑7.5毫克
Eligard 7.5 mg, powder and solvent for solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026304號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-04-28
- 有效期限
- 2029-04-28
- 異動日期
- 2025-04-18
詳細處方成分
Delivered dose in constituted drug product：LEUPRORELIN ACETATE6818000810 ↗(Each Syringe B contains 10.6MG of Leuprorelin Acetate)（結構化：7.500000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
LEUPRORELIN ACETATE
適應症
用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
每組含一預連接式注射器系統(A溶劑+B藥品+連接器)及1支20號無菌注射針頭與防護蓋，紙盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 製造商
- SMART WORLD LLC
- 製造廠址
- 48225 LAKEVIEW BLVD, FREMONT, CA 94538, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 滅菌廠
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 製造商
- TOLMAR INC.
- 製造廠址
- 701 CENTRE AVENUE, FORT COLLINS, CO 80526, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 成品及包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。