雲析藥典

TFDA 藥品許可證

秘配得 凍晶注射劑4毫克

MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026319號
許可證種類
製 劑
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-02-13
有效期限
2025-02-13
異動日期
2023-10-17

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

Mifamurtide

適應症

適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器;;玻璃小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2023-10-17
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
貼標廠
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
TAKEDA AUSTRIA GMBH
製造廠址
ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
次包裝廠
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠址
VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
製造國別
IT
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。