TFDA 藥品許可證

斯莫克必恩中心靜脈輸注液493毫升

SmofKabiven Emulsion for Infusion 493ml

有效

基本資料

許可證字號: 衛部藥輸字第026388號
許可證種類: 製　劑
劑型: 注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2014-08-29
有效期限: 2029-08-29
異動日期: 2025-12-05

詳細處方成分

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-ALANINE4020100202 ↗14.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-PROLINE4020101802 ↗11.200000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-SERINE4020101902 ↗6.500000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID )9200000920 ↗1.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-THREONINE4020102002 ↗4.400000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-TRYPTOPHAN4020102102 ↗2.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-TYROSINE4020102202 ↗0.400000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-VALINE4020102302 ↗6.200000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)CALCIUM CHLORIDE DEHYDRATE4012000362 ↗(= Calcium chloride 0.56 mg)（結構化：0.740000 MG）

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)SODIUM GLYCEROPHOSPHATE9200008500 ↗4.180000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)MAGNESIUM SULPHATE HEPTAHYDRATE5612001583 ↗(= Magnesium sulphate 1.2 mg)（結構化：2.470000 MG）

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-ARGININE4020100302 ↗12.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)POTASSIUM CHLORIDE4012001800 ↗4.480000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )4008000670 ↗(= Sodium acetate 3.4 mg)（結構化：5.620000 MG）

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)ZINC SULPHATE HEPTAHYDRATE9200010643 ↗(= Zinc sulphate 12.9 μg)（結構化：23.000000 ug）

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)4020102400 ↗11.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-HISTIDINE4020100902 ↗3.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-ISOLEUCINE4020101002 ↗5.000000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-LEUCINE4020101202 ↗7.400000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-LYSINE ACETATE4020101322 ↗(= L-Lysine 6.6 mg)（結構化：9.300000 MG）

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-METHIONINE4020101502 ↗4.300000 MG

Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes)L-PHENYLALANINE4020101702 ↗5.100000 MG

Each ml contains: (Glucose 42%)GLUCOSE MONOHYDRATE4020000760 ↗(= Glucose anhydrous 420 mg)（結構化：462.000000 MG）

Each ml contains: (SMOFlipid 20%)SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL)4020001600 ↗refined（結構化：60.000000 MG）

Each ml contains: (SMOFlipid 20%)TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN5640001102 ↗60.000000 MG

Each ml contains: (SMOFlipid 20%)OLIVE OIL9600021200 ↗refined（結構化：50.000000 MG）

Each ml contains: (SMOFlipid 20%)FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS4020003620 ↗30.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

L-ISOLEUCINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;L-ARGININE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;POTASSIUM CHLORIDE;;L-PHENYLALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;L-LEUCINE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-LYSINE ACETATE;;MAGNESIUM SULPHATE HEPTAHYDRATE ;;OLIVE OIL;;L-ALANINE;;CALCIUM CHLORIDE DEHYDRATE;;ZINC SULPHATE HEPTAHYDRATE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)

適應症

靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

塑膠軟袋裝

TFDA 仿單與外盒檔案

仿單

外盒

索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商: 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
製造廠址: 桃園市楊梅區高上路1段150號
製造國別: TW
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商: 裕利股份有限公司
製造廠址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別: TW
製程: 二級包裝廠

申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號
製造國別: TW
製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址: HAFNERSTRABE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA.
製造國別: AT
製程: —

申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州北路26號5樓
製造商: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠址: AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造國別: AT
製程: 二級包裝廠

來源與版本

資料集: 全部藥品許可證資料集
擷取時間: 2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256: caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0

開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集: 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
擷取時間: 2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256: f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5

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狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。