TFDA 藥品許可證
疼始康定10毫克持續藥效錠
OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026432號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 緩釋膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- 第二級管制藥品
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效期限
- 2030-01-15
- 異動日期
- 2026-04-15
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
OXYCODONE HCL
適應症
疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
PVC/PVDC鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 製造商
- PURDUE PHARMACEUTICALS LP
- 製造廠址
- 4701 PURDUE DR, WILSON NC 27893 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 製造商
- APHENA PHARMA SOLUTIONS TENNESSEE, LLC
- 製造廠址
- 1920 FISK ROAD, COOKEVILLE, TENNESSEE(TN) 38506, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。