雲析藥典

TFDA 藥品許可證

疼始康定10毫克持續藥效錠

OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg

有效

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026432號
許可證種類
製 劑
劑型
緩釋膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
第二級管制藥品
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-01-15
有效期限
2030-01-15
異動日期
2026-04-15

詳細處方成分

PER UNIT DOSEOXYCODONE HCL280880071010.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

OXYCODONE HCL

適應症

疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

PVC/PVDC鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
製造商
PURDUE PHARMACEUTICALS LP
製造廠址
4701 PURDUE DR, WILSON NC 27893 USA
製造國別
US
製程
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
製造商
APHENA PHARMA SOLUTIONS TENNESSEE, LLC
製造廠址
1920 FISK ROAD, COOKEVILLE, TENNESSEE(TN) 38506, USA
製造國別
US
製程
包裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。