TFDA 藥品許可證
福適佳膜衣錠5毫克
Forxiga Film-coated Tablets 5mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026475號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-01-08
- 有效期限
- 2030-01-08
- 異動日期
- 2024-10-25
詳細處方成分
Each F.C. tablet contains:Dapagliflozin propanediol monohydrate6820602210 ↗(=Dapagliflozin 5mg)（結構化：6.150000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Dapagliflozin propanediol monohydrate
適應症
1. 第二型糖尿病 (1) 血糖控制：配合飲食和運動，以改善10歲以上第二型糖尿病病人的血糖控制。 (2) 預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病 (CVD) 或多重心血管風險因子的成人病人時，可降低心衰竭住院的風險。 (3) 預防腎臟病：降低成人病人慢性腎臟病 (CKD) 新發生或惡化的風險。 2. 慢性腎臟病：用於治療有惡化風險之慢性腎臟病的成人病人時，可降低持續性腎絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)、心衰竭住院和心血管死亡的風險。 3. 心衰竭：用於心衰竭的成人病人時，可降低心血管死亡、心衰竭住院和心衰竭緊急就醫的風險。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 黃
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 7
- 標註一
- 1427
- 標註二
- 5
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- ASTRAZENECA UK LIMITED
- 製造廠址
- SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
- 製造國別
- GB
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 製造商
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP
- 製造廠址
- 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。