TFDA 藥品許可證
亞伯杉注射劑
Abraxane for Injectable Suspension
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026484號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效期限
- 2030-03-19
- 異動日期
- 2025-03-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PACLITAXEL
適應症
轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
官方用法用量
肝功能不全之劑量調整
包裝
玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- CEVA LOGISTICS SOLUTIONS SINGAPORE PTE LTD
- 製造廠址
- 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
- 製造國別
- SG
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- Abraxis Bio Science LLC
- 製造廠址
- 620 N. 51St Ave, Phoenix, Arizona, 85043 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 製造商
- SIMTRA DEUTSCHLAND GMBH
- 製造廠址
- KANTSTRAΒE 2, 33790 HALLE/WESTFALEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 二級包裝廠;;成品製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。