TFDA 藥品許可證
吩妥拉口頰錠 400微公克
Fentora Buccal Tablets 400mcg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026561號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 口頰錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- 第二級管制藥品
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2015-09-21
- 有效期限
- 2030-09-21
- 異動日期
- 2026-07-31
詳細處方成分
Each buccal Tablet contains:FENTANYL CITRATE2808800320 ↗Milled Fentanyl Citrate (equivalent to 400mcg fentanyl base)（結構化：0.628000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
FENTANYL CITRATE
適應症
適用於18 歲以上，對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
官方用法用量
請見仿單
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 膠囊
- 顏色
- 橘;;;橘
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- OXY
- 標註二
- 5
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 製造商
- ANESTA LLC
- 製造廠址
- 4745 WILEY POST WAY, SALT LAKE CITY, UT 84116 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- —
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
- 製造商
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc
- 製造廠址
- 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。