雲析藥典

TFDA 藥品許可證

歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升

SETROVEL Injection 5mg/5ml

已註銷

基本資料

許可證字號
衛部藥輸字第026591號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2015-08-06
有效期限
2020-08-06
異動日期
2022-06-15

詳細處方成分

Each ml contains:TROPISETRON HYDROCHLORIDE9900056310 ↗(eq. to Tropisetron 1mg)(結構化:1.128000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

TROPISETRON HYDROCHLORIDE

適應症

預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。

官方用法用量

請詳見仿單

包裝

玻璃安瓿裝;;紙盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2022-06-14
原因
未展延而逾期者

申請商與製造資料

申請商
旭能醫藥生技股份有限公司
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造商
PT. Novell Pharmaceutical Laboratories
製造廠址
Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia
製造國別
ID
製程
—

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。