TFDA 藥品許可證
里先安膜衣錠30毫克
Lixiana F.C.Tablets 30mg
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026600號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效期限
- 2031-02-02
- 異動日期
- 2025-10-03
詳細處方成分
Each tablets contains:Edoxaban Tosilate9200081910 ↗(as edoxaban free base.........30 MG)（結構化：40.410000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Edoxaban Tosilate
適應症
1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism； VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis； DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism； PE)。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 粉
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 9
- 標註一
- DSC L30
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 製造商
- DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
- 製造廠址
- LUITPOLDSTRABE 1, 85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 製造商
- DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
- 製造廠址
- ZIELSTATTSTRABE 48, 81379 MUNICH, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 公司
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。